НАШИ КОНТАКТЫ | КАРТА СЕВАСТОПОЛЯ
Новости

Документы: О запрете лекарственного препарата «Биопарокс (МНН:Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный»

Документы

27 апреля 2016 22:01

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПОРТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ И РЕАБИЛИТАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»
(ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России)
121059, г. Москва, Б.Дорогомиловская ул., д. 5
тел./факс: (499) 795 68 88
E-mail: fnkcsm@sportfmba.ru
25.04.2016 №348
 
Президенту (Руководителю) Общероссийской спортивной организации (По расчету передачи)
 
 
Врачам по спортивной медицине сборных команд Российской Федерации (По расчету передачи)
 
Уважаемые коллеги!
 
В письме № 01и-782/16 от 15 апреля 2016 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарат «Биопарокс (МНН:Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение № П015629/01 от 16.07.2009, Лаборатории Сервье (Франция).
 
Решение об отзыве разрешений на применение лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин, было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также с ограниченными доказательствами пользы от применения. В связи с этим фузафунгин-содержащие препараты не будут более выдаваться с ФГБУ «Спецмедснаб ФМБА России».
 
Прошу Вас с настоящего времени прекратить использование препаратов, содержащих фузафунгин в своей практике. Следует также проинформировать спортсменов о том, что польза от применения вышеуказанного препарата не превалирует над рисками и следует использовать альтернативные методы лечения.
 
Директор   А.П.Середа
Исп. Денисова В.Ю., тел. (499) 795-68-34.
 
Документ - PDF



Комментарии пользователей сайта


Предстоящие соревнования
Всероссийский турнир класса «А»
Партнеры